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职位描述

1.负责车间产品生产信息和质量信息的收集、统计、分析工作,为消除生产瓶颈、持续优化提供数据支持、解决方案和建议;
2.与车间生产班组、技术部门一起,持续优化生产操作、工艺控制点和工艺过程,保证产品质量,降低物料单耗、提高收率和生产效率;
3.从EHS、可操作性角度协助生产经理对新引入车间项目进行评估;
4. 协助生产经理选择设备、设计生产流程和制订设备改造需求;
5. 制订生产相关文件并与技术人员一起,解决项目引入过程中的问题;
6. 现有产品生产相关文件(如生产记录、清洗记录等)的优化;
7. 协调解决生产过程中的工艺、技术问题,负责异常处理技术方案的制定;
8.负责批生产记录、清洗记录的检查、审核,确保符合GMP和EHS要求;按要求完成生产订单总结;管理车间技术资料;
9. 协助生产经理根据生产计划制订车间作业计划;协助完成生产前物料准备;协助生产经理对生产成本进行管理和控制;
10. 根据要求对操作人员进行生产工艺、SOP、批生产记录等培训,确保生产符合GMP、EHS和SOP要求;
11.跟踪生产进度,及时掌握生产状态,避免偏差和质量事故的发生,保证生产进度按计划完成;
12.与车间生产班组、技术部门一起,持续优化生产操作、工艺控制点和工艺过程,保证产品质量,降低物料单耗、提高收率和生产效率,降低生产成本;
13.协助制订和修改车间各类管理规程、操作规程及相关记录,确保各规程及记录的适用性,准确性;
14. 参与车间变更评估、偏差/质量事故/投诉调查、CAPA追踪等;
15. 审核与提交批生产记录;制作与打印质量标签;更新培训矩阵。

胜任能力
1. 本科及以上学历,3年以上化学化工、制药企业技术工作或质量管理经验;
2. 掌握精细化学生产、工艺放大、GMP相关知识,了解化工企业EHS知识,熟悉化学制药常用生产设备;
3. 熟练使用Office办公软件(如word、excel等);
4. 具有良好的沟通与组织协调能力,具有较好的问题解决能力。

公司信息

其他行业 私营.民营企业 50~200人 长寿区

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